FDA aprova Elinzanetant, primeiro medicamento não hormonal para aliviar sintomas da menopausa

Em uma decisão considerada histórica para a saúde feminina, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou em 24 de outubro de 2025 o Elinzanetant — comercializado como Lynkuet — o primeiro medicamento não hormonal indicado para aliviar sintomas vasomotores da menopausa, como ondas de calor e suores noturnos. Desenvolvido pela Bayer, o fármaco inaugura uma nova geração de tratamentos para mulheres que buscam alternativas à terapia hormonal tradicional.

Como funciona o medicamento

O Elinzanetant atua de forma inovadora: ele bloqueia simultaneamente os receptores de neurocinina 1 (NK1) e neurocinina 3 (NK3), regiões cerebrais relacionadas ao controle da temperatura corporal. Esse mecanismo regula a instabilidade térmica típica da menopausa e reduz a intensidade das ondas de calor sem utilizar estrogênio ou progesterona.

O que dizem os estudos clínicos

Os resultados do programa de estudos OASIS — que incluiu milhares de mulheres em diversos países — mostraram:

• Redução significativa na frequência e intensidade dos fogachos
• Melhora perceptível no sono
• Redução da irritabilidade e melhora no humor
• Efeitos colaterais considerados leves, como dor de cabeça e fadiga

A melhora começou a ser observada após poucas semanas de uso e se manteve ao longo do tratamento.

Por que essa aprovação é tão importante

Cerca de 1 bilhão de mulheres estarão na menopausa em 2025 — o equivalente a 12% de toda a população feminina mundial, segundo Febrasgo e Vogue Brasil. Apesar disso, até hoje, grande parte das opções disponíveis dependem de hormônios, que podem apresentar contraindicações para mulheres com histórico de trombose, câncer de mama, tabagismo ou outras condições clínicas.

Por ser não hormonal, o Elinzanetant surge como alternativa segura e eficaz para milhões de mulheres que não podem ou não desejam recorrer à reposição hormonal.

Efeitos colaterais

Entre os efeitos colaterais mais reportados estão:

• Dor de cabeça
• Fadiga
• Tontura
• Distúrbios gastrointestinais leves

Não foram observados sinais consistentes de dano hepático durante os estudos, mas a FDA recomenda monitoramento da função do fígado no início do tratamento.

Disponibilidade global

Com a aprovação nos Estados Unidos, a expectativa agora é a submissão regulatória a outras agências, como EMA (Europa) e Anvisa (Brasil). Ainda não há previsão oficial para a chegada do Elinzanetant ao mercado brasileiro, mas especialistas estimam que o processo possa ocorrer em 2026.